佳句分享
念念不忘,必有迴響。(摘自電影:一代宗師)
2019年7月3日 星期三
2019年3月21日 星期四
【筆記】美國藥品專利舞蹈制度
前一篇介紹完我國「西藥專利連結制度」後,本文將針對美國專利舞蹈制度進行說明。
美國針對化學藥(原廠藥vs學名藥)與生物藥(原廠藥vs生物相似性藥)有兩種不同的專利保護機制,前者是「專利連結(Patent Linkage)」制度,後者則是「專利舞蹈(Patent Dance)」制度。專利連結制度早在1984年就建立,專利舞蹈制度則是近代的2009年才有。而這兩個藥品專利的規範分別建立在不同的法規中,專利連結建立在美國藥價競爭與專利權期間回復法(Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act, 又名Hatch-Waxman Act),專利舞蹈則是建立在美國生物藥品價格競爭與創新法(Biological Price Competition and Innovation Act of 2009, 簡稱BPCIA)。
美國的藥品專利連結制度與我國的西藥專利連結制度大致相似,因此本文以專利舞蹈為主要內涵。
美國針對化學藥(原廠藥vs學名藥)與生物藥(原廠藥vs生物相似性藥)有兩種不同的專利保護機制,前者是「專利連結(Patent Linkage)」制度,後者則是「專利舞蹈(Patent Dance)」制度。專利連結制度早在1984年就建立,專利舞蹈制度則是近代的2009年才有。而這兩個藥品專利的規範分別建立在不同的法規中,專利連結建立在美國藥價競爭與專利權期間回復法(Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act, 又名Hatch-Waxman Act),專利舞蹈則是建立在美國生物藥品價格競爭與創新法(Biological Price Competition and Innovation Act of 2009, 簡稱BPCIA)。
美國的藥品專利連結制度與我國的西藥專利連結制度大致相似,因此本文以專利舞蹈為主要內涵。
2019年3月18日 星期一
【筆記】西藥專利連結制度
一年多前,曾針對《藥事法》專利連結制度寫了一篇修法筆記,最近紛紛擾擾的,卻是生物相似性藥品是否納入專利連結制度的爭議。但,這個部分留到下一篇文章再來談,本文主要先針對目前藥事法的專利連結制度予以說明。
106年12月29日《藥事法》專利連結制度三讀通過。
時至今日,目前專利連結制度尚未上路。
目前的西藥專利連結制度建構在藥事法之下,以新增第四章之一「西藥之專利連結」,共計20個相關條文,另在其他章節配合增訂2個條文。
專利連結,簡單來說就是透過這套機制,將專利侵權和藥品許可證核發的行政流程進行連動。若有侵權,則停止「核發」許可證給學名藥廠,但暫停時間12個月一到,無論侵權訴訟的判決結束沒,中央衛生主管機關只要審查完成,依然會將許可證發給學名藥廠。

(西藥專利連結制度架構圖,筆者自行繪製)
接下來,針對這個機制做比較詳細的說明。
106年12月29日《藥事法》專利連結制度三讀通過。
時至今日,目前專利連結制度尚未上路。
目前的西藥專利連結制度建構在藥事法之下,以新增第四章之一「西藥之專利連結」,共計20個相關條文,另在其他章節配合增訂2個條文。
專利連結,簡單來說就是透過這套機制,將專利侵權和藥品許可證核發的行政流程進行連動。若有侵權,則停止「核發」許可證給學名藥廠,但暫停時間12個月一到,無論侵權訴訟的判決結束沒,中央衛生主管機關只要審查完成,依然會將許可證發給學名藥廠。

(西藥專利連結制度架構圖,筆者自行繪製)
接下來,針對這個機制做比較詳細的說明。
2019年1月16日 星期三
【電影】搶救愛情的時空旅人--回到過去,再次搞砸自己。
《搶救愛情的時空旅人(The Infinite Man)》電影海報(圖片取自網路)
《搶救愛情的時空旅人(The Infinite Man)》電影預告
導演: 休蘇利文
編劇: 休蘇利文
演員: Josh McConville、Hannah Marshall、Alex Dimitriades
影片年份:2014
這是一部很簡單的電影,怎麼簡單呢?
人物簡單
場景簡單
故事簡單
核心概念雖然也簡單,但卻是最複雜的人性。
2019年1月14日 星期一
2019.01.13 【筆記】使用入射式測光表時的光圈對照
(照片取自網路)測光表的使用,總會在光圈上部分顯示大數字和小數字,一如上圖中銀幕右下角的1.4後面跟著個小小的1。這個「1.4」所指的是標準全級光圈的數字,後面小小的「1」則是指全級光圈中1.4這一格到下一格2中間,如果分十格,這裏建議的是第一格。所以通常這種情況下我們會讀作『1.4的1』。
註:標準全級光圈的數字通常是1、1.4、2、2.8、4、5.6、8、11....等。
而測光表雖然在全級光圈中每一個間距分十格,但現在數位相機的光圈卻通常沒分這麼細,大多數以全級、1/2級,或1/3為主(如左圖),以我的相機來說就是1/3級光圈。
因此測光表的十格,對應相機光圈的兩格或三格,就得依比例來推算。換句話說,『1.4的1』,通常會選用1.4。但是如果今天是『2.8的7』呢?
從這張表中,我們可以依數據的比例和拍攝經驗,將透過測光表所得到的數字,轉換為選擇使用的光圈。例如『2.8的7』,(以1/3級光圈相機來說)我可能會優先選擇用光圈3.5拍攝,再視希望的整體畫面來選擇要高或低一些。
2019年1月13日 星期日
2018年12月18日 星期二
2018年7月5日 星期四
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