0706 回家

回家，對小時候來說，總是安定的感覺。
長大了，似乎卻未必是如此。

0705 生日快樂

老爸一年一度的生日到了。

記得，好像是老爸六十大壽那年，趁著生日，邀請了家族的親戚們一起來吃飯。席開兩桌，許多的人，熱熱鬧鬧地，大人你一言我一語寒暄著，孩子們在旁邊聊天玩耍著。

0704 深刻的擁抱

最終，他依然沒把大學念完。
但我想，爸爸是知道的。

0703 BACKPACK

我很愛買後背包。
或者說，我很愛蒐集後背包。更加貼切。

後背包，功能和設計都很重要。
我喜歡的後背包，表面要可以一定程度的防水，背部減壓和透氣系統效果良好，收納的設計空間不能太少，包含筆電層至少五層是必要，筆電的保護設計要好，重量越輕越好，最好還要有水壺和雨傘的邊層，拉鍊必須是防水設計。擴充系統好，或者如果可以隨著使用者的喜好改變背包表面造型也有加分。對了，快取悠遊卡和手機的設計也是非常重要。

0702 MERCY

現代社會的資訊普及，看似拉近了人與人之間的距離；但資訊的進步，卻也讓想拉遠距離的人更加遙遠。解除「封鎖」的那一天，我想了好久好久，邊想邊笑著自己的矛盾與自以為是。

WHO CARES?
說穿了，也不過是再一次顯示YES, I CARE.而已。

0701關於吃

近來意外開始看關於斷食的書，16/8斷食法、5/2斷食法、多日斷食法，也算是玲瑯滿目，透過閱讀，也讓我確立了短時間、有規劃的斷食其實對身體是有正向幫助的。

【筆記】美國藥品專利舞蹈制度

前一篇介紹完我國「西藥專利連結制度」後，本文將針對美國專利舞蹈制度進行說明。

美國針對化學藥(原廠藥vs學名藥)與生物藥(原廠藥vs生物相似性藥)有兩種不同的專利保護機制，前者是「專利連結(Patent Linkage)」制度，後者則是「專利舞蹈(Patent Dance)」制度。專利連結制度早在1984年就建立，專利舞蹈制度則是近代的2009年才有。而這兩個藥品專利的規範分別建立在不同的法規中，專利連結建立在美國藥價競爭與專利權期間回復法(Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act, 又名Hatch-Waxman Act)，專利舞蹈則是建立在美國生物藥品價格競爭與創新法(Biological Price Competition and Innovation Act of 2009, 簡稱BPCIA)。

美國的藥品專利連結制度與我國的西藥專利連結制度大致相似，因此本文以專利舞蹈為主要內涵。

【筆記】西藥專利連結制度

一年多前，曾針對《藥事法》專利連結制度寫了一篇修法筆記，最近紛紛擾擾的，卻是生物相似性藥品是否納入專利連結制度的爭議。但，這個部分留到下一篇文章再來談，本文主要先針對目前藥事法的專利連結制度予以說明。

106年12月29日《藥事法》專利連結制度三讀通過。
時至今日，目前專利連結制度尚未上路。

目前的西藥專利連結制度建構在藥事法之下，以新增第四章之一「西藥之專利連結」，共計20個相關條文，另在其他章節配合增訂2個條文。

專利連結，簡單來說就是透過這套機制，將專利侵權和藥品許可證核發的行政流程進行連動。若有侵權，則停止「核發」許可證給學名藥廠，但暫停時間12個月一到，無論侵權訴訟的判決結束沒，中央衛生主管機關只要審查完成，依然會將許可證發給學名藥廠。


(西藥專利連結制度架構圖，筆者自行繪製)


接下來，針對這個機制做比較詳細的說明。